2022药品安全专项整治工作自查报告(一)
随着人们对健康的日益关注，用药安全成为公众最关心的问题之一，为客观公正地评价药品安全专项整治工作成效，推进药品安全监管长效机制建设。根据《洪泽县药品安全专项整治工作方案》确定的目标任务，药剂科成立了以分管院长朱晓华院长为组长，魏素萍、张巧龙、赵趣、倪在平、韩爱萍、曹莹、谈娟为组员的自查自评小组，药品质量是患者用药安全有效的前提，也是医院医疗质量的保障，按药品安全专项整治的要求，整个药剂科人员都做了大量细致的自查工作，自查报告如下：
1、药品供应和管理药剂科承担着全院药品供应工作，药库配备标准的温度调节系统及冷藏设备，以确保药存贮的质量。现有西药药
品500多种，中药400多种。病区药房与各病区实行电脑联网，大大提高了对住院病人提供药的工作效率；门诊药房发药形式以敞开柜台式，使药师能够与病人面对面的交流，便于病人咨询；药品的调剂严格实行“四查十对”配药、发药双人核对制度，防止差错，以确保病人用药的安全。在全科室的共同努力下，2011年我院药房药库通过江苏省食品药品监督管理局组织的“江苏省医疗机构药品使用质量管理规范”的验收。工作中严抓药品质量，坚持药品验收、领药、发药“三把关”制度，要求所进药品供货商提供完整的生产经营许可证，药品等产品合格证等资质，保证所进药品100%符合国家规定。坚持每月一次对药房、库房上架药品的质量抽查，保证所售药品的质量。强化安全管理，坚持对科内各药房每季度一次的安全、卫生大检查，消除不安全隐患，堵绝不安全事故的发生。
2、规范处方点评工作，积极开展临床药学结合临床实际，对每月的处方包括病历进行专项点评，无论是健全规范制度，还是一丝不苟的处方点评，都是为了切实保证药品的合理使用和用药安全，这就是临床药学一切工作的目的。
3、“用心”做好药物咨询我国医疗机构中医生的负担很重，没有足够的时间与患者进行沟通。作为医院的一个窗口单位，也是患者在医院就医的最后环节，药剂科各调剂室往往担负着与患者进行沟通的职责，而且往往会面对病人的苛责、怨气，需要解决很多的矛盾和冲突。为此2011年药剂科开展了面对患者的药物咨询服务，在服务台设置专门的药师咨询服务，以解答、分析、反馈的模式开展，期待解决患者更多的疑惑，并设主任咨询门诊，实时解决药学问题。
4、成立药物不良反应监测组织，构建监测网络，开展多层次培训与宣传，提高ADR报告质量。ADR监测小组还通过多种形式为临床提供药学服务：①定期分析、汇总ADR上报情况，反馈给临床，让临床了解此阶段我院ADR发生特点，提醒临床在用药中注意类似情况的发生，促进安全合理用药；②将上报过程中ADR发生率高的药品和发生严重的药品列为重点监测药品及时通报，提醒临床用药注意；③深入临床调查发生ADR较集中的药品，给临床提出合理用药的建议
5、建立安全用药质量管理监督机制
①、药品质控员对保证药品质量至关重要
为了更好的抓好药品质量管理，保证药品质量，保障用药安全，医院在原有的药品管理模式上，专门成立药品质量质控员，全方位督察药品管理各项工作，并制定相关职责与制度。从药品品牌选择、药品在库养护、效期管理、标识与摆放、各部门调剂使用到临床用药跟踪与质量反馈及问题处理等只要涉及到药品质量、用药安全的事情都由质量管理小组督促检查、讨论决定，目的只有一个就是保障患者用药安全。
②、高危药品、易误用药品管理对安全用药至关重要
我院紧抓药品质量安全管理的同时防范用药过程中的差错及其
产生的风险对保障患者用药安全至关重要，其中高危药品和易误用药品的使用管理尤为重要，目前已越来越受到业内人员的关注。在这方面我院采取了规范与完善的管理措施，做好标识管理在全院各部门如药剂科各药房、药库及病区所有小药柜专设高危药品存放区，通过上述措施时时防范用药差错风险，处处提醒用药安全，只有这样才能保障患者安全用药。
6、积极组织科内人员的业务学习和法律法规学习，提高了全科人员的业务素质。药剂科各部门负责人都具有专科以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查，并能独立解决。建立了继续教育培训计划，每月安排两次以上的业务学习，提高人员素质，对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体，并建立健康档案。
以上都是围绕药品安全我院药事工作的具体措施，工作中取得的一些成绩，通过全县的药品安全专项整治措施我院又系统进行规划组织，现将工作总结如下：
一、健全质量安全制度，落实专项整治要求
根据洪泽县药品安全专项整治工作任务要求和医疗机构药事管理规定：建立质量安全管理体系，制定岗位质量责任制和各项规章制度，包括人员管理、设施和设备管理、药品质量管理、药品供应管理、处方调剂管理、信息管理、高危药品管理、文档管理、安全管理、突发和危急事件处置管理等。明确质量管理职能与责任，定期进行监督与检查，保证质量管理制度的贯彻与落实。从而保证药品质量，达到临床用药安全、经济、有效。
根据二级综合医院药学部门基本标准（试行）的通知进行布局设置，建立尊重病人、方便快捷、保障患者正确用药的药品发放服务流程。完善基本设施，保障用药安全和正常工作开展的需要，配备与开展临床药学和药品监控等工作相适应的设施设备。按照国家中医药管理局的规定对中药房进行了改造。加强了药房易混淆药品、高危药品、麻醉药品、药品分类管理的标识管理。
医疗质量是医院赖以生存和发展的首要条件，而药品质量是保证医疗质量的关键之一。药品质量的好坏与医疗质量息息相关，要保证人民群众用药安全，有效管理药品的使用，必须加强对医院内部药品质量和药学服务质量的管理。在医院内部，从药品采购到病人使用要有一定流程。首先，严把药品进货关，坚持主渠道进药，执行江苏省药品网上统一采购。严格审核供应单位、个人以及药品的资质材料、保证药品的购进质量，选择质优价廉的品种。重视药品验收，做好药品的储存与养护。其次，医院严格执行岗位责任制，加强药品有效期的监管，各个药房定期报告药品有效期情况，对于三个月有效期内的药品一律上报。药库组织讨论，对近效期药品，形成处理意见；再次，医院严禁退药，对于特殊情况的，要进行审批和药师审核，方能退药，这样既解决了特殊患者的用药，又避免了退药过程中药品问题。建立药房质控员，协助药房负责人专项检查药品质量，同时对药品调剂过程中的质量隐患提出整改意见，提前预防。
新时期的麻醉药品、精神药品管理，应更多地体现“以人为本”的理念，充分满足患者的合理要求，减轻患者的经济负担和疾病痛苦，提高患者的生活质量，最大限度地满足患者需要。同时也要求做好各项监管工作，防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道。做好日常供应管理的同时还得深入使用过程和环节的管理，如各科室间实行基数管理、残余量管理、空安瓿管理、批号管理等。
二、做好药品安全保障工作，建立药品全方位安全体系，
随着医院药学工作的转变—由传统的药品供应、调配型向药学服务型转变，要求药师不仅具有药学专业知识，还必须具备医学相关知识和沟通技能，能更好地与医师、护士沟通，参与合理用药。深入临床，协助医师作出正确的治疗决策，评估药物治疗，提高合理用药水平。制定药品安全事件应急预案，针对药学安全问题及时分析定期组织培训。
建立行之有效的行政体系，在临床科室建立了“药物不良反应报告速报制度”，一旦发现不良反应要如实填报，药剂科协助调查、分析、查找原因，及时妥善处理和反馈，共同做好安全合理用药的工作，这样使全院医护人员都直接参与了药品质量监督管理工作，有力地保证了药品使用质量，杜绝质量事故的发生。
利用ADR（药物不良反应）知识，鉴别诊断药源性疾病，根据卫生部抗菌药物使用管理规范，及时组织培训和监管。同时还要树立起良好的职业道德观，要有强烈的事业心和责任感，用“心”去服务。
三、做好用药安全宣传和信息工作
以“提供药物咨询，关注合理用药“为口号，以解答、分析、反馈的模式组建一支药学团队。发现药学问题（医院增设了服务台咨询药师）及时与医师联系、及时纠正，可减少因用药不当而引起的药害事件。同时，为患者提供药物咨询，解答药物的适应证、用法、用量及注意事项等，提高患者的知情度和依从性，确保病人用药安全有效。
药品安全整治工作是保民生、保稳定的一件大事，下一步，我院将从药品安全监管的实际出发，以此次督查考核为契机，查漏补缺，落实相关措施，健全工作机制，巩固整治成果，切实保障人民群众用药安全。我们相信，通过全县药品安全专项整治，在实践摸索中建立了一套完善的药事管理制度，并能持续改进力争使我院药品管理工作上一新台阶，为广大患者提供安全、有效的药品及优质的药学服务。
2022药品安全专项整治工作自查报告(二)
为把药品安全专项整治工作做好做实，确保专项整治工作取得成效，靖安县局结合实际，从五个方面深化药品安全专项整治。
一是深化打假治劣力度。深化部门联动，以打击利用互联网宣传销售假劣药品、非药品冒充药品为重点，严厉打击制售假劣药械违法行为。
二是深化基本药物监管。开展基本药物质量监管情况调研，有针对性地深化监管面；加大基本药物抽检力度，增加抽检频率和抽检批次，多层面加强基本药物不良反应监测，是基本药物不良反应监测覆盖到各使用环节。
三是深化高风险药械监管。大力开展中药注射剂、大容量注射剂、生物制品、疫苗、含麻黄碱复方制剂和药源性兴奋剂、终止妊娠药品专项整治。
四是深化药品经营使用环节监管。结合专项整治活动，重点做好查处无证经营药械、非法渠道购进药械、超范围经营药械、药师不在岗以及以免费体检、以产品讲座为名变相销售医疗器械欺骗消费者等违法行为的整治。活动中，结合gsp认证跟踪检查，强化药品经营使用各环节的监督检查，医疗机构文章整理药库、药房药品质量进行现场和各环节的监督检查，深化了全县医疗机构药房规范化建设。
五是深化违法药械广告整治。对全县药品、医疗器械广告实行工商、卫生、食品药品、广电等部门联审制度，深化和加大对发布频率高、影响面广以及群众投诉举报反映的药械广告的监测力度，把整治工作做在控制广告准播之前。
2022药品安全专项整治工作自查报告(三)
为切实加强对食品安全保障工作的领导，确保全乡食品药品安全检查工作的顺利进行，我乡党委、政府高度重视，及时召开食品药品安全工作会议，成立了由乡党委书记任组长、乡分管副乡长为副组长，各包村干部和村两委未成员的食品药品安全专项整治领导小组。会议内容包括：
1、在会上传达了县局关于转发州局印发的《XX年食品药品安全专项整治“亮剑行动”实施方案》的通知和文件精神；
2、对XX年春节食品药品工作自查做出安排；
3、指出了自查方向，并着重对种植业用药情况、餐饮行业、药品使用情况等方面进行检查；
4、安排我乡分管领导和下设成员针对有关食品添加剂方面的知识进行宣传；
二、加强培训，注意防疫，把隐患消灭在萌芽状态
我乡于XX年1月15日召开了食品卫生安全知识培训会，参会人员有乡党委书记同志、乡人民政府乡长徐荣、食品药品分管领导同志、各村大学生村官及各村村主任、各村食品药品安全信息员、乡上餐饮单位负责人等。在会上书记传达了文件精神，分管领导副乡长对食品安全做出了详细的要求，比如：三证要求；厨房设施要求等。从各个方面对食品卫生安全进行了一次全面的解释。参会人员积极提问，并对我乡食品卫生安全提出了宝贵意见。
三、发现问题，加强整改
食品安全卫生关系我乡群众健康的大事，容不得任何疏忽和麻痹。为保证我乡食品药品经营安全、卫生、高效运转，各村对村上游厨进行登记，并再次进行统一培训；与乡卫生院配合对我乡7家餐馆、1家药店、5个村医生进行检查；畜牧满分兽医站对我乡3户养殖大户进行检查。在此检查期间发现需要进一步整改的问题：一、发现村医生均无卫生许可证、健康证。二、7家餐馆除中1家未办理相关证照，4家餐馆卫生条件有待改进。
四、突出重点，开展专项整治活动
我乡食品药品卫生安全工作领导小组组成工作组对市场进行巡查、明查暗访，对重点区域、重点食品经营场所等进行了检查。
强化食品卫生监管和检查。主要对集市、校园周边环境，重点查处无照经营、制售假劣食品行为。检查食品经营户户，对尚未办证的经营户通知其尽快办理相关手续，并要求建立进货台账及销售台账。
五、存在的问题
我乡的食品药品安全工作在各相关部门的努力下，取得了一定的成绩，食品药品安全形势基本好转，但人力不足，经费落实难以保障，加之食品安全点多、面广、链条长，食品药品安全监管还存在以下问题：
一是监管队伍力量不足。学校食品安全监管、检验、管理专业的人员严重不足，使得食品安全监管面广量大的现状极不相称，食品安全监管工作量大与执法力量缺少之间的矛盾日益加大，导致监管工作还不够到位。
二是人员业务水平有待进一步提高。
三是食品药品卫生安全知识宣传形式单一，宣传力度还有进一步提升空间。
我乡高度重视，认真开展了食品药品卫生安全自查工作，进一步增强了做好我乡食品卫生安全工作的责任感和紧迫感，进一步加强了我乡食品安全管理和监督，防止发生集体中毒事件，保障全乡村民卫生安全和身体健康，维护我乡正常生活秩序，确保食品卫生安全措施落实到位。
2022药品安全专项整治工作自查报告(四)
一、持续开展冷链食品疫情防控工作
我局切实遵照望疫指秘（2021）1号文件精神，全力抓好冷链食品疫情防控工作，以冷链食品特别是进口冷链食品为重点品种，以生产加工、贮存、销售环节冷库为重点场所，以冷链食品集中交易市场、冷冻冷藏库房、商场超市和大型餐饮服务单位的从业人员为重点对象，开展不间断、全方位的排查。
（一）冷链食品排查情况。自3月份以来，我局共检查冷链食品经营户294户次，排查冷链食品137批次，排查出进口冷链食品9批次，收到新采购进口冷链食品报备5批次。上述排查出的进口冷链食品，我局积极联系县疾控部门第一时间进行核酸采样，检测结果全部未阴性。
（二）进口冷链食品集中监管仓使用情况。4月20日，我县已完成进口冷链食品集中监管仓建设。4月21日，我县进口冷链食品集中监管仓正式投入运行。4月25日，710KG进口冷链食品首次完成入仓；经核酸检测合格和预防性消毒，已与4月26日完成出仓。
（三）冷链食品案件查处情况。截至目前，我局共查处冷链食品案件5起。
（四）冷链食品赋码情况。据累计，目前我县冷链食品追溯平台进口冷链食品赋码32批次，所有产品四证一码齐全，全部录入安徽冷链食品追溯平台，辖区市场所通过系统结合日常检查跟踪销售情况。
二、积极开展学校及校园周边食品安全专项检查。
为进一步完善落实疫情防控措施，精准施策，提高我县学校及校园周边食品安全水平，预防和控制食物中毒发生，切实保障师生饮食安全，我局积极开展春季学校及周边食品安全专项检查工作。
截至目前，我局个市场所通过开展学校及校园周边食品安全专项检查，检查各类学校食堂308户次（含幼儿园），对学校食堂完成全覆盖检查，检查校园周边餐饮单位68户次，县局联合县教育局督查学校食堂6家。
3月18日，安庆市市场局、教体局、卫健委、公安局等四部门联合对我县3所学校及1家校园周边经营户进行食品安全督查，相应督查单位已陆续完成整改工作。
三、积极部署2021年食品安全抽检监测工作
为进一步加强全县食品安全监管工作，坚持问题导向，及时发现食品安全隐患，根据《省市场监管局关于印发2021年全省食品安全监督抽检计划的通知》和《2021年安庆市食品安全抽检监测工作实施方案》的要求，我局于3月25日印发了《2021年望江县食品安全抽检监测工作实施方案》。
截至目前，我局完成2021年食品安全监督抽检54批次，全部合格，并全部完成公示。
四、积极开展保健食品行业专项清理
为进一步规范保健食品市场销售行为，解决当前保健食品经营中存在的突出问题，全面落实“四个最严”的监管要求，营造健康有序的市场经营环境。
我局在全县范围内开展保健食品行业专项整治行动，截至目前，共出动执法人员56人次，检查保健食品经营单位96户次，查处无证经营保健食品案1起，未按要求设立特殊食品专项销售案6起，对在检查过程中发现问题的商家及时责令其整改到位。
五、积极开展农村食品隐患排查
为规范农村食品经营秩序，严控农村食品安全风险隐患，切实提升农村食品安全总体水平，根据省、市市场监管局的工作要求，结合我县实际，我局积极开展农村食品隐患排查。
截至目前，共出动监管执法人员426人次，检查食品经营单位961家次，检查各类市场16个次，立案查处过期食品案件6起，受理消费者投诉举报11件。
六、强化药品安全监管
我局制定了《2021年全县药品医疗器械化妆品流通风险防控监督检查计划》和《加强全县药品安全监管专项行动工作方案》，对2021年全县药械安全监管工作进行部署。2021年一季度以来，我局监管人员重点对疫情防控药械、两节期间常用药械品种及其他高风险产品进行了检查，加大全县零售药店巡查力度，对部分零售药店存在的疫情防控措施落实不到位、药品销售记录不完整等问题，责令其立即进行整改。
截至2021年4月底共检查药品经营企业144家次，医疗器械经营（兼营）企业22家次，药械使用单位46家次，出动执法车辆108次，执法人员292人次，责令限期整改药械经营使用单位70家，立案查处11起。
七、下一步工作打算
下一步，我局将继续开展各类食品药品安全专项整治工作，坚决打击食品药品安全领域违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和饮食用药安全。