药品专项整治自查报告 篇一
根据市局《关于开展药品使用环节专项整治工作的通知》（自食药监办〔20xx〕147号）的文件精神要求，结合我卫生室实际情况开展自查自纠，现将自查汇总如下。
一、我村卫生室没有违法从非法渠道购进药品并销售；也未购进和销售假劣药品，也没有进行将非药品冒充药品进行宣传、销售行为，购销渠道合法。
二、我村卫生室购进药品时按照规定索取了相关资质，发票等，做到随货同行，票据上所列购进药品的`名称、规格、单位、数量、金额、购销单位名称、购销双方的内容均一致；做到票、帐、货、款均一致。货查验记录和销售记录中的记录事项是真实完整。
三、我村卫生室未经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
四、我村卫生室在运输、存储条件均达到符合标签和说明书的标示要求。
五、我村卫生室具有与经营产品相适应的技术培训和售后服务能力。
六、使用环节：
（1）配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或质量管理人员；
（2）建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度；
（3）按规定对医疗器械采购实行统一管理；
（4）严格查验供货商资质和产品证明文件；
（5）妥善保存相关记录和资料；
（6）对无菌类医疗器械建立并执行使用前质量检查制度。
药品专项整治自查报告 篇二
根据《博州药品流通领域集中整治行动自查表》，我公司针对该专项整治行动自查内容，组织相关人员进行认真细致的自查，现将自查结果汇报如下：< zuowEnBa.NeT >
一、企业基本情况：
我公司始建于1959年，是博州地区唯一一家非药品批发企业，兼营医疗器械，隶属于国药控股xx药业集团有限公司。春去冬来50余载，我们风雨无阻的是我们“质量第一，顾客至上”的经营理念。依法经营，服务社会，使我们得到了博州广大人民群众的青睐。
我公司地处xx市商业繁华区，青得里大街110号，地理位置得天独厚。现有职工27人，其中，执业药师2人；
大专以上学历20人，中专学历2人，高中2人，初中学历3人（但均有十年以上药品零售企业工作经验），拥有药学专业技术职称的12人，其中药师9名，中药师2人，药士1名。20xx年公司实现销售4021.84万元。
经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料及其制剂、生物制品、生化药品。具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资格。
经济性质：国有
企业法定代表人：xxx
企业负责人：xxx
质量负责人：xx
二、无违法经营行为的发生
我公司从无“走票”、“挂靠”等出租、转让证照等违法行为。
三、严把进货关
药品购进是药品进入药品流通领域的`第一关，也是确保企业经营行为合法性，保证药品经营质量管理的关键环节。我们坚持从合法企业购进合法药品，自20xx年年末，我们开始开展药品供应商评审工作，每年一次。20xx年年末，我们又增加了药品评审工作，一年一次。坚定不移的执行“以市场为导向，以质量为前提，按需进货，择优选购”的进货原则，严把药品进货关。
我公司主要进货渠道为：xx华源医药有限公司、国药集团xx新特药业有限公司、xx九州通医药有限公司、国药控股xx新特西部药业有限公司等合法药品（生产）经营企业。
四、依法经营
流通企业顾名思义，就是有购进有销售的“中转”型企业。我公司严格遵守国家相关法律法规，把质量放在选择药品和供货单位的首位，制定了能够确保购进药品符合质量要求的制度和程序，并严格执行，确保公司从合法企业购进合法药品。
在审核过程中，确保两个统一。既药品生产（经营）企业证照范围与购进药品类型的统一；药品购进发票、随货单据与资质的统一。不得超范围经营。
五、合法销售
我公司20xx年9月安装并使用特殊管理药品中国药品电子监管网；20xx年9月开始使用“四大类”药品中国药品电子监管网；20xx年入网并完成数字药监；按时上传购销数据。
公司实行半年实物盘点制，日常采取动态盘点监控，极力做到“两个相符”即：帐、货相符，购、存、销相符。严格审核购货方资质，并保存销售记录至药品有效期后一年，不少于三年。坚持依法经营，合法销售，严格审核购货方资质，坚决杜绝超范围销售。
在经营过程中，我们不断摸索适应市场的经营模式，但始终坚持“依法经营，质量第一”的经营理念。
药品专项整治自查报告 篇三
一、药店概况
我店成立于20xx年xx月,位于xxx，营业面积xx平方米。药店现有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。
二、自查情况
(一)管理职责：
在一年的经营工作中，gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。
(二)人员与培训
质量负责人为xxx职称，处方审核员为xxx职称，符合gsp规定，企业负责人为xxx的.文凭，曾参加市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。
(三)设施与设备
经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。
(四)进货与验收
为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。